Bei kleineren klinischen Studien kann es den Ärzten überlassen bleiben, seltene Arzneimittelnebenwirkungen festzustellen.

0

Tejas Patil, MD, ist ein medizinischer Onkologe.

Lisa Ferrigno, MD, MPH, FACS, ist Unfallchirurgin.

Bei der Arbeit mit Lungenkrebspatienten am University of Colorado Cancer Center stellten beide unabhängig voneinander etwas Seltsames fest: Ein kleiner Prozentsatz der Patienten, die hohe Dosen des Medikaments Osimertinib (Tagrisso) einnahmen, entwickelte eine seltene Verdrehung in der rechten Seite ihres Dickdarms, eine Erkrankung, die als Zökumvolvulus bezeichnet wird.

Ihre Fallreihe, die in der Zeitschrift Frontiers in Oncology veröffentlicht wurde, beschreibt drei dieser Patienten und deutet darauf hin, dass Ärzte, die Osimertinib zusammen mit EGFR+-Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs verwenden, erwägen könnten, auf seltene Fälle von Zökumvolvulus zusammen mit eher erwarteten Nebenwirkungen zu achten.Im weiteren Sinne zeigt die Fallserie einen sich abzeichnenden Trend in der Bewertung von Nebenwirkungen neu zugelassener Medikamente: Da Medikamente präziser auf Krebs-Subtypen abzielen, nehmen an klinischen Studien, die diese Medikamente testen, weniger Patienten teil; kleinere Studien verringern die Wahrscheinlichkeit, seltene Nebenwirkungen zu sehen; und so kann es vorkommen, dass Kliniker, die diese Medikamente nach der FDA-Zulassung verwenden, Nebenwirkungen der Medikamente bemerken, die während der klinischen Studien unentdeckt blieben.”Sie haben Medikamente, die auf den Markt kommen, mit einer geringeren Anzahl an Versuchen, so dass die Situation mit den unerwünschten Wirkungen möglicherweise nicht vollständig geklärt ist.

Es gibt nicht viele Menschen, die das Medikament eingenommen haben”, sagt Ferrigno.”Wenn Ihr erster Patient es hat, denken Sie, es sei eine einmalige Sache.

Dann sieht man es wieder und wieder, und wenn man bei seinem dritten Patienten angelangt ist, beginnt man zu glauben, dass es sich um ein Muster handelt.

Tun Sie mir einen Gefallen: Bitte TEILEN Sie diesen Beitrag.

Wir stellten fest, dass alle diese Patienten die gleiche Dosis Osimertinib erhielten, und das veranlasste mich zu der Annahme, dass es sich nicht um eine einmalige Dosis handelt, sondern um eine Dosis-Expositions-Beziehung”, sagt Patil.

Genau wie ein genetisch gezielter….

Share.

Leave A Reply