Die FDA genehmigt die Produktion eines Geräts, das an der Universität von Minnesota entwickelt wurde, um COVID-19-Patienten beim Atmen zu helfen.

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Die U.S.

Food and Drug Administration hat die Produktion eines einfachen, kostengünstigen medizinischen Geräts genehmigt, das an der Universität von Minnesota entwickelt wurde, um die Lungen von Patienten mit erheblichen Atemproblemen für COVID-19 mechanisch aufzublasen.Das Notfallgerät, das Coventor genannt wird, wurde in temporären Arbeitsgräbern in einem Konferenzraum der U.S.A.

entwickelt.

Es sollte für so wenig Geld wie möglich verkauft werden.

Und es gäbe sie nicht ohne Spenden und Zusammenarbeit mit privaten Unternehmen, die normalerweise nicht im selben Team arbeiten.Einer der bemerkenswertesten Aspekte des Coventor ist sein Zeitrahmen – innerhalb von 30 Tagen (und Nächten) ging das Gerät von einer frühen Demo mit einem alten Werkzeugkasten als Komponente zu einem FDA-zugelassenen Gerät über, das in die professionelle Produktion überging, um potenziell eine Vielzahl von Leben zu retten.

“30 Tage! Von der Toolbox bis zur FDA-Zulassung vergingen 30 Tage.

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Das ist unglaublich”, sagte Arthur Erdman, Direktor des Earl E.

Bakken Medical Devices Center der Vereinigten Staaten.Die erste Einheit wird in etwa einem Monat vom Fließband von Boston Scientific in Maple Grove, Minnesota, rollen.

Randy Schiestl, Vizepräsident für Forschung und Entwicklung bei Boston Scientific, sagte am Mittwoch, dass nur 18 Tage verstrichen seien zwischen dem Zeitpunkt, an dem sich das Unternehmen engagierte, und dem Zeitpunkt, an dem die FDA ihren gemeinsamen Genehmigungsantrag mit der EU genehmigte.”Wir haben uns mehrere Geräte angeschaut.

Das ist der, von dem wir dachten, dass wir ihn am schnellsten auf den Markt bringen könnten”, sagte Schiestl.

Die Schnelligkeit der Markteinführung “zeigt die Zusammenarbeit aller Parteien unter der Autorisierung für den Notfalleinsatz, um schnell und agil handeln zu können.

“Medtronic, das Unternehmen für medizinische Geräte, das vor 71 Jahren von Bakken in Minneapolis mitbegründet wurde, lieferte ebenfalls Beiträge zu dem Produkt.

COVID-19 ist eine Atemwegserkrankung, die durch ein neuartiges Coronavirus….

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