FDA autorisiert Antikörpertest für den Notfalleinsatz zur Bestimmung der Coronavirus-Immunität

0

Eine Massachusetts – gegründete Firma verkündete Dienstag die Nahrungsmittel-und Droge-Leitung (FDA) bewilligte eine Dringlichkeit Gebrauch Ermächtigung (EUA) für seinen serologischen Test, der gezeigt worden ist, um COVID zu kennzeichnen – 19 Antikörper im Blut.

Während die FDA seit Beginn der Ausbreitung der Pandemie in den USA 58 EUAs für Labore und Testkit-Hersteller ausgestellt hat, ist der Antikörpertest des PerkinElmer-Unternehmens EUROIMMUN der erste seiner Art, der eine Notfallzulassung durch die FDA erhalten hat.In einer Pressemitteilung sagte PerkinElmer, dass sein serologischer Anti-SARS-CoV-2-ELISA-Test auf der Grundlage von Antikörpern, die in Blutproben gefunden wurden, erkennen kann, ob das Immunsystem einer Person auf COVID-19 reagiert hat oder nicht.”Diese Tests können feststellen, wer zuvor mit COVID-19 infiziert war (2-4 Wochen oder mehr vor den Tests) und möglicherweise eine Immunität entwickelt hat”, hieß es in der Pressemitteilung.

Es ist noch nicht bekannt, wie lange die Antikörper, die mit dem Virus interagiert haben, im Blutstrom verbleiben, obwohl PerkinElmer sagte, dass sein Test bis zu drei Wochen, nachdem die Symptome des Virus bei Patienten auftreten, mit nahezu perfekter Genauigkeit ansprechende Antikörper identifizieren kann.Laut einem im vergangenen Monat im BMJ veröffentlichten Bericht deuten die Daten aus China darauf hin, dass vier von fünf COVID-19-Fällen asymptomatisch verlaufen könnten.

Da die Testkapazitäten für COVID-19 in den USA begrenzt sind, bieten Antikörpertests Forschern die Möglichkeit, Personen zu identifizieren, die zwar COVID-19 hatten, aber nie Symptome entwickelten, die intensiv genug waren, um sich für einen Test zu qualifizieren.”Deshalb sind serologische Tests, bei denen ein für SARS-CoV-2 hochspezifisches Antigen verwendet wird, ein so wichtiges Instrument, um zu verstehen, wie weit dieses Virus verbreitet ist”, sagte Prahlad Singh, President und Chief Executive Officer von PerkinElmer, in der Pressemitteilung des Unternehmens..

Share.

Leave A Reply