FDA genehmigt eine weitere Chemotherapie-Alternative für aggressive Form von Brustkrebs.

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Seit Mittwoch gibt es neben der Chemotherapie eine von der FDA zugelassene Behandlungsmöglichkeit für Menschen mit dreifach-negativem Brustkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat.Die New-Jersey-Firma Immunomedics erhielt eine beschleunigte Zulassung für Trodelvy als Medikament, das einen ernsthaften Bedarf deckt und als “mit hinreichender Wahrscheinlichkeit” vorteilhaft beurteilt wird.

Obwohl es eine klinische Studie mit 108 Patientinnen mit metastasierendem Brustkrebs bestanden hat, muss sich Trodelvy noch weiteren klinischen Studien unterziehen, um seine Funktionsfähigkeit vollständig zu überprüfen.”Metastasierender dreifach-negativer Brustkrebs ist eine aggressive Form von Brustkrebs mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten.

Die Chemotherapie ist die Hauptstütze der Behandlung von dreifach-negativem Brustkrebs”, sagte der Direktor des FDA Oncology Center of Excellence, Dr.

Richard Pazdur, in einer Erklärung.Vor der Einnahme von Trodelvy müssen die Patienten zwei weitere Behandlungen durchlaufen haben, sagte die FDA.

Das liegt wahrscheinlich in der Natur des dreifach-negativen Brustkrebses, der nach Angaben der Agentur 20% der weltweiten Brustkrebsdiagnosen ausmacht.”Dreifach-negative” Brustkrebstests sind negativ für drei Arten von Rezeptoren, einschließlich des humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-Proteins, erklärt die Zulassungsbekanntmachung.

Das macht sie unverwundbar gegenüber hormontherapeutischen Medikamenten oder Medikamenten, die nach HER2 gehen.Trodelvy ist hinter Trop-2 her, einem Rezeptor, dessen “Expression in Krebszellen mit einer Arzneimittelresistenz korreliert wurde”, wie es in einem 2015 vom National Center for Biotechnology Information neu veröffentlichten Papier heißt.

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Trop-2 treibt auch häufig die Metastasierung von Brustkrebs und Prostatakrebs an.

Trodelvy kommt mit der ernstesten Warnung der FDA, einer “Boxed Warning” oder “Black Box Warning”.

Die Warnung bezieht sich auf abnormal niedrige Werte weißer Blutkörperchen, die Infektionen bekämpfen, und….

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