Festlegung ethischer Richtlinien für kontrollierte humane COVID-19-Infektionsstudien an menschlichen Freiwilligen.

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Ein Expertengremium unter der Leitung des Bioethikers Seema Shah von der Northwestern University hat in der Zeitschrift Science ein Policy-Forum-Papier veröffentlicht, in dem sie eine ethische Möglichkeit beschreiben, mögliche COVID-19-Impfstoffe an menschlichen Freiwilligen zu testen.

Bei solchen Tests würden die Probanden nach der Inokulation dem Virus ausgesetzt, um zu sehen, ob es eine Infektion verhindert.Medizinische Wissenschaftler setzen seit Hunderten von Jahren Studien über kontrollierte menschliche Infektionen (CHI), auch als Challenge-Studien am Menschen bekannt, ein, um die Ausbreitung von Krankheiten zu verlangsamen oder zu stoppen.

In den meisten dieser Fälle war jedoch mehr über die Bedrohung bekannt als über SARS-CoV-2, was darauf hindeutet, dass der Beginn von CHI-Studien für COVID-19 zu diesem Zeitpunkt mit ethischen Fragen verbunden sein könnte.

In ihrem Papier argumentieren Shah und ihre Kollegen, dass es einen ethischen Weg gibt, CHI-Studien jetzt durchzuführen, und dass dies aufgrund des Ausmaßes der andauernden Pandemie gerechtfertigt wäre.

Der von ihnen vorgeschlagene Rahmen beginnt mit der Anerkennung des sozialen Wertes, der sich aus einer solchen Studie ergeben könnte – die Entwicklung eines Impfstoffs gegen COVID-19 wird dadurch erheblich beschleunigt.

Ohne einen Impfstoff, so stellen sie fest, werden in den kommenden Monaten und Jahren Hunderttausende von Menschen sterben – Menschen, die andernfalls gerettet werden könnten, wenn ein Impfstoff zur Verfügung stünde.

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Das Gremium schlägt auch vor, dass die Durchführung solcher Studien auf ethische Weise Koordination und Überwachung durch angesehene Institutionen wie die WHO erfordert.Das Team schlug auch vor, Freiwillige aus einer Gruppe mit geringem Risiko auszuwählen, die wahrscheinlich nicht die schwereren Symptome der Krankheit entwickeln würden – junge, gesunde Erwachsene ohne Grunderkrankungen sind gute Kandidaten.

Sie schlagen auch vor, dass die Standorte für solche Tests sorgfältig ausgewählt werden.

Von solchen Standorten würde nicht nur verlangt, dass sie die allerbeste Pflege für die….

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