Regulatorische Hürden machen die HIV-Forschung weniger effektiv, sagen Experten.

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Ein regulatorisches Rätsel steht Forschern gegenüber, die versuchen, die Ausbreitung von HIV unter Minderjährigen zu verlangsamen.

Manchmal benötigen diese Forscher die Zustimmung der Eltern, eine Anforderung, die einige der am stärksten gefährdeten Minderjährigen aus dem Blickfeld geraten lassen kann.

Die Schaffung eines gemeinsamen Regelwerks für die rechtliche und ethische Durchführung von HIV-Präventionsforschung an Minderjährigen ist nach Ansicht von Gesundheitsexperten des Baker Institute for Public Policy der Rice University von entscheidender Bedeutung, um die Verbreitung der Infektion unter jungen Menschen zu reduzieren.Quianta Moore, Fellow für Kindergesundheitspolitik am Baker-Institut, und Zeinab Bakhiet, wissenschaftlicher Mitarbeiter am Zentrum für Gesundheit und Biowissenschaften des Baker-Instituts, fassen ihre Erkenntnisse in einem neuen Papier mit dem Titel “Navigating the Regulatory Framework for HIV Prevention Research in Adolescents” zusammen.

Sie sagen, dass Vorschriften, die die Zustimmung der Eltern erfordern, gesundheitliche Ungleichheiten verewigen, weil “diejenigen, die möglicherweise am meisten für den Erwerb von HIV gefährdet sind, nicht in die Forschung einbezogen werden, die erforderlich ist, um die Wirksamkeit zu zeigen”.”Jugendliche mit hohem Risiko können es vermeiden, Dienstleistungen in Anspruch zu nehmen, wenn die Erlaubnis der Eltern erforderlich ist oder (sie) negative Konsequenzen von den Eltern erfahren”, schrieben sie.

Die Tatsache, dass keine elterliche Erlaubnis erforderlich ist, kann eine wichtige Komponente bei der Gewährleistung eines gerechten Zugangs zur Forschung für Risikopopulationen und bei der Optimierung von Forschungsergebnissen sein.

“Je nach Art der Forschung gelten unterschiedliche Regelungen.Zum Beispiel “Forschungsstudien, die durch die Federal Policy for the Protection of Human Subjects (auch bekannt als die “Common Rule”) geregelt sind, erfordern in der Regel die elterliche Erlaubnis für Studien an Minderjährigen, erlauben aber einen Verzicht auf die elterliche Erlaubnis, wenn bestimmte Bedingungen erfüllt sind”.

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Die Food and Drug Administration (FDA) hingegen reguliert alle klinischen Prüfungen für Arzneimittel und Medizinprodukte und ist mehr….

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