Warum klinische Studien bei Krankheitsausbrüchen möglicherweise einen neuen Ansatz benötigen.

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Wissenschaftler auf der ganzen Welt rennen um die Entwicklung von Impfstoffen und Behandlungen für das neuartige Coronavirus, um die globale COVID-19-Pandemie zu stoppen.

Die wissenschaftliche Gemeinschaft erkennt zwar die Notwendigkeit der Schnelligkeit an, aber die Wissenschaft ist entschlossen, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Behandlungen durch randomisierte klinische Studien zu gewährleisten – der einzige bewährte Weg zu diesem Ziel.Bei Ausbrüchen von Infektionskrankheiten kann eine klinische Studie jedoch von vornherein Nachteile haben, die einer zuverlässigen Beweisführung im Wege stehen können.

Da die Versuche für COVID-19-Behandlungen, wie das Medikament Remdesivir, bereits laufen, hoffen die Forscher, Fehler zu vermeiden, die während der westafrikanischen Ebola-Epidemie gemacht wurden, bei der unvollständige Studien zu nicht schlüssigen Ergebnissen führten.Zu diesem Zweck fordern Experten des öffentlichen Gesundheitswesens in einer neuen Veröffentlichung im New England Journal of Medicine (NEJM) die Umsetzung eines neuartigen Modells während solcher Epidemien: ein so genanntes “Kernprotokoll”, das es ermöglichen würde, dass sich eine einzige klinische Studie über mehrere Ausbrüche von Infektionskrankheiten erstreckt.”Die Idee ist, dass eine Studie so schnell wie möglich beginnen könnte, sobald ein Ausbruch im Gange ist, aber wenn der Ausbruch nachlässt, bevor genügend Informationen gesammelt wurden, würden die Daten gespeichert und nicht gemeldet, und die Studie würde beim nächsten Ausbruch fortgesetzt,” erklärte Mitautorin Susan Ellenberg, Ph.D., Interim-Lehrstuhl für Biostatistik, Epidemiologie und Informatik an der Perelman School of Medicine der Universität von Pennsylvania.Als Mitglieder der Forschungs- und Entwicklungsarbeitsgruppe für klinische Studien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) haben Ellenberg und ihre Kollegen aus aller Welt die Aufgabe, sich mit Ansätzen für die Prüfung neuer….

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