Pfizer-Coronavirus-Impfstoff für Kinder im Alter von 12 bis 15 Jahren zugelassen

0

Der Pfizer Covid-19-Impfstoff ist für junge Menschen im Alter zwischen 12 und 15 Jahren zugelassen.

Die Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (MHRA) sagte, die Entscheidung folge einer „rigorosen Überprüfung“ der Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe.

Dr. June Raine, CEO der MHRA, sagte: „Wir haben die Daten klinischer Studien bei Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren sorgfältig überprüft und sind zu dem Schluss gekommen, dass der Pfizer/BioNTech Covid-19-Impfstoff in dieser Altersgruppe sicher und wirksam ist und dass die Vorteile von dieser Impfstoff überwiegt jedes Risiko.

„Wir haben eine umfassende Sicherheitsüberwachungsstrategie zur Überwachung der Sicherheit aller in Großbritannien zugelassenen Covid-19-Impfstoffe eingeführt, und diese Überwachung wird die Altersgruppe der 12 bis 15-Jährigen umfassen.

„Eine Verlängerung einer Zulassung würde erst dann genehmigt, wenn die erwarteten Sicherheits-, Qualitäts- und Wirksamkeitsstandards erfüllt sind.

“Es wird nun Aufgabe des Gemeinsamen Ausschusses für Impfung und Immunisierung (JCVI) sein, darüber zu beraten, ob diese Altersgruppe im Rahmen des Einsatzprogramms geimpft wird.”

Mehr als 2.000 Kinder waren an der klinischen Studie beteiligt, um die Sicherheit des Pfizer/BioNTech-Impfstoffs zu bestimmen.

Der Vorsitzende der Kommission für Humanarzneimittel, Professor Sir Munir Pirmohamed, sagte: „Wir haben sehr sorgfältig die jüngere Altersgruppe und die Vorteile dieser Impfung gegen das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen berücksichtigt.

„Diese Daten wurden einer gründlichen Bewertung und Überprüfung unterzogen, die auch speziell von der Expert Advisory Group für Kinderarzneimittel des CHM, die wissenschaftliche Experten in dieser Altersgruppe sind, sowie von der Experten-Arbeitsgruppe Covid-19-Impfstoffe des CHM untersucht wurde. “

Er fügte hinzu, dass es sieben Tage nach der zweiten Dosis in der geimpften Studiengruppe keine Fälle von Covid-19 gegeben habe, verglichen mit 16 Fällen in der Placebo-Gruppe.

Auch Daten zu neutralisierenden Antikörpern zeigten, dass der Impfstoff genauso wirksam war wie bei Erwachsenen im Alter von 16 bis 25 Jahren.

Er sagte, dass die Studie “extrem positive Ergebnisse” hatte.

Share.

Leave A Reply