FDA genehmigt Notfallverwendung von Remedesivir für COVID-19-Patienten

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Die US-Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) hat die Notfallzulassung (EUA) für ein experimentelles antivirales Medikament remdesivir zur Behandlung von COVID-19 erteilt, teilte die Behörde am Freitag mit.

In einem Factsheet der FDA für Patienten und ihre Familien und Betreuer stellte die Behörde fest, dass Remedesivir nicht der gleichen Art von Überprüfung unterzogen wurde wie ein von der FDA genehmigtes oder freigegebenes Produkt.Remdesivir ist ein in der Entwicklung befindliches antivirales Medikament zur Behandlung bestimmter Menschen im Krankenhaus mit COVID-19, sagte die FDA und fügte hinzu, das Medikament werde noch untersucht.

“Es sind nur begrenzte Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Remdesivir zur Behandlung von Menschen im Krankenhaus mit COVID-19 bekannt”, sagte die FDA.

In einer klinischen Studie konnte gezeigt werden, dass Remdesivir bei einigen Menschen die Zeit bis zur Genesung verkürzt.Es gibt keine Medikamente, die von der FDA als sicher und wirksam zur Behandlung von Menschen im Krankenhaus zugelassen sind, die COVID-19 haben.

Daher hat die FDA die Notfallverwendung von Remedesivir für die Behandlung von COVID-19 im Rahmen einer EUA genehmigt, teilte die Behörde mit.Remdesivir wird Patienten je nach Empfehlung der Gesundheitsversorger einmal täglich bis zu 10 Tage lang über eine Vene verabreicht, so die FDA.

Das Medikament könnte helfen, die Menge des Coronavirus im Körper zu verringern und den Patienten zu helfen, schneller gesund zu werden, sagte die Agentur.

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Zu den möglichen Nebenwirkungen von Remedesivir gehören laut der FDA infusionsbedingte Reaktionen und ein Anstieg der Leberenzymwerte.”Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von remdesivir.

Remdesivir wird immer noch untersucht, so dass es möglich ist, dass derzeit noch nicht alle Risiken bekannt sind”, sagte die FDA.

Remdesivir, das vom amerikanischen biopharmazeutischen Unternehmen Gilead Sciences entwickelt wurde, ist eine antivirale Breitbandbehandlung, die täglich verabreicht wird….

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