Patient tot an Superbug-Infektion nach Stuhltransplantation, FDA warnt vor

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Fäkale Mikrobiota zur Transplantation oder besser bekannt als Fäkalientransplantation, sind vielversprechend bei der Behandlung verschiedener Krankheiten. Jetzt jedoch warnt die U.S. Food and Drugs Administration vor den Risiken, nachdem festgestellt wurde, dass der Tod eines Patienten mit dem Verfahren zusammenhängt.

Am 13. Juni veröffentlichte die FDA eine Warnung der öffentlichen Sicherheit bezüglich der Anwendung von FMT, nachdem zwei Personen, die sich dem Verfahren unterzogen hatten, invasive Infektionen entwickelten, die vom gleichen Spender stammten.

Offensichtlich wurde der Stuhl des Spenders vor dem Eingriff nicht auf Escherichia coli (E.coli) getestet, so dass die medikamentenresistenten Bakterien an die beiden Patienten weitergegeben wurden, die zufällig immunsupprimiert waren. Nachdem die beiden Patienten die Infektionen entwickelt hatten, wurde der Stuhl des Spenders getestet und als positiv für den gleichen Stamm von medikamentenresistenten E. coli befunden, der die Patienten infiziert.

Leider starb einer der Patienten schließlich.

Bisher gelten Fäkalientransplantationen als experimentelle Behandlungen für Clostridium difficle, eine lebensbedrohliche Infektion, die schweren Durchfall verursacht. Grundsätzlich geht es bei dem Verfahren darum, die Darmbakterien eines Patienten auszugleichen, indem Fäkalien von einem gesunden Spender transplantiert und in den Dickdarm des Patienten transplantiert werden.

“Im Juli 2013 gab die FDA eine Richtlinie heraus, in der sie erklärte, dass sie beabsichtigt, unter eingeschränkten Bedingungen das Ermessen des IND in Bezug auf die Anforderungen an die Verwendung von FMT zur Behandlung von Clostridium difficile (C. difficile) Infektionen bei Patienten auszuüben, die nicht auf Standardtherapien angesprochen haben”, sagte die FDA in der Erklärung über den jüngsten Vorfall.

In der Beratung müssen die behandelnden Ärzte die Zustimmung eines Patienten oder gesetzlichen Vertreters einholen und ihn zumindest darüber informieren, dass die Behandlung noch in der Untersuchung ist, sowie über die damit verbundenen potenziellen Risiken.

Wegen des Vorfalls, der den Tod eines Patienten verursachte, verlangt die FDA nun ein Spenderscreening und Tests auf multiresistente Organismen, mit Ausnahme von potenziellen Spendern mit höherem Risiko einer MDRO-Kolonisation und solchen, die positiv auf sie testen.

Patienten, die an einer FMT interessiert sind, wird ebenfalls empfohlen, mit ihrem Arzt zu sprechen, um die möglichen Risiken einer Behandlung vollständig zu verstehen.

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