Schwere Hypoglykämiebehandlung ohne Injektion erhält FDA-Zulassung

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Baqsimi, ein Nasenpulver zur Notfallbehandlung schwerer Hypoglykämien, hat die Zulassung der US Food and Drug Administration erhalten.

Dies ist die erste und einzige Glukagontherapie bei schwerer Hypoglykämie, die ohne Injektion durchgeführt wird.

“Menschen, die mit Diabetes leben, laufen Gefahr, dass ihr Blutzuckerspiegel unter den Normalbereich fällt”, sagte Janet Woodcock, die Direktorin des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung, in einer Pressemitteilung, die am Mittwoch, den 24. Juli, veröffentlicht wurde. ” Es gibt viele Produkte auf dem Markt für diejenigen, die Insulin benötigen, aber bisher mussten Menschen mit einer schweren hypoglykämischen Episode mit einer Glukagon-Injektion behandelt werden, die zunächst in einem mehrstufigen Prozess gemischt werden musste.”

Hypoglykämie tritt auf, wenn der Blutzuckerspiegel eines Patienten, oft eines Diabetikers, unter die Norm fällt. Dies führt dazu, dass der Patient Symptome wie Verwirrung, Benommenheit, verschwommenes Sehen, Konzentrationsschwierigkeiten, schneller oder unregelmäßiger Herzschlag verspürt. Hypoglykämie kann auch Anfälle oder Krämpfe und Bewusstlosigkeit verursachen.

Baqsimi von Eli Lilly and Company wird während einer schweren hypoglykämischen Episode über einen Einmalspender in die Nase verabreicht. Nach der Ankündigung der FDA wirkt die Behandlung, indem sie die Leber stimuliert, gespeicherte Glukose in den Blutkreislauf freizusetzen und den Blutzuckerspiegel des Patienten zu erhöhen.

Baqsimi ist für die Anwendung bei Patienten mit Diabetes ab dem Alter von 4 Jahren zugelassen. Die Behandlung sollte jedoch nicht von Patienten mit Phäochromozytom (Tumor des Nebennierengewebes) oder Insulinom (Tumor der Bauchspeicheldrüse) durchgeführt werden. Das Medikament enthält Glukagon als inaktiven Bestandteil und kann daher eine allergische Reaktion auf einige hervorrufen.

Die FDA warnte auch diejenigen, die lange Zeit gefastet haben, eine Nebenniereninsuffizienz haben oder eine chronische Hypoglykämie haben, um diese Behandlung mit Vorsicht anzuwenden.

Zu den Nebenwirkungen der Einnahme von Baqsimi gehören Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, tränende Augen, Rötungen der Augen und Reizungen der oberen Atemwege.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Baqsimi wurde in zwei Studien untersucht, an denen Erwachsene mit Diabetes beteiligt waren. In beiden Studien führte die Verabreichung von Baqsimi zu einem Anstieg des Blutzuckerspiegels. Das Ergebnis einer ähnlichen Studie mit jüngeren Patienten hat das gleiche positive Ergebnis.

Der Öffentlichkeit mehr Möglichkeiten geben
Gebrauchsanweisung

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