2. COVID-19-Impfstoffstudie wegen unerklärlicher Krankheit pausiert

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NEW BRUNSWICK, N.J. – Eine Spätphasenstudie des Impfstoffkandidaten COVID-19 von Johnson & Johnson wurde angehalten, während das Unternehmen untersucht, ob die “unerklärte Krankheit” eines Studienteilnehmers mit der Spritze zusammenhängt.

Das Unternehmen sagte in einer Erklärung am Montagabend, dass Krankheiten, Unfälle und andere so genannte unerwünschte Ereignisse “ein zu erwartender Bestandteil jeder klinischen Studie sind, insbesondere großer Studien”, dass aber seine Ärzte und ein Sicherheitsüberwachungsgremium versuchen würden, zu ermitteln, was die Krankheit verursacht haben könnte.

Die Pause ist zumindest die zweite dieser Art, die bei mehreren Impfstoffen, die in den USA groß angelegte Abschlusstests erreicht haben, auftritt.

Das Unternehmen lehnte es unter Berufung auf die Privatsphäre der Teilnehmer ab, weitere Einzelheiten über die Krankheit preiszugeben.

Vorübergehende Unterbrechungen großer medizinischer Studien sind relativ häufig. Nur wenige werden bei typischen Medikamentenversuchen öffentlich gemacht, aber die Arbeit an der Herstellung eines Coronavirus-Impfstoffs hat das Risiko dieser Art von Komplikationen erhöht.

Die Unternehmen sind verpflichtet, jede schwerwiegende oder unerwartete Reaktion zu untersuchen, die bei Arzneimitteltests auftritt. Angesichts der Tatsache, dass solche Tests an Zehntausenden von Menschen durchgeführt werden, sind einige medizinische Probleme ein Zufall. Tatsächlich ist einer der ersten Schritte, die nach Angaben des Unternehmens unternommen werden sollen, festzustellen, ob die Person den Impfstoff oder ein Placebo erhalten hat.

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Der Stopp wurde zuerst von der Gesundheits-Nachrichtenseite STAT berichtet.

Die von AstraZeneca und der Universität Oxford durchgeführte abschließende Erprobung eines Impfstoffs bleibt in den USA auf Eis gelegt, da Beamte prüfen, ob eine Krankheit in ihrer Studie ein Sicherheitsrisiko darstellt. Die Studie wurde abgebrochen, als eine Frau schwere neurologische Symptome entwickelte, die mit Transverse Myelitis, einer seltenen Entzündung des Rückenmarks, in Einklang stehen, wie das Unternehmen mitteilte. Die Tests dieses Unternehmens wurden an anderer Stelle wieder aufgenommen.

Johnson & Johnson hatte sich zum Ziel gesetzt, 60.000 Freiwillige aufzunehmen, um zu beweisen, ob der Einzeldosis-Ansatz sicher ist und vor dem Coronavirus schützt. Andere Impfstoffkandidaten in den USA benötigen zwei Impfungen.

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