Chinesischer Covid-19-Impfstoffkandidat sicher, frühe Ergebnisse…

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Ein chinesischer Covid-19-Impfstoffkandidat auf der Basis des inaktivierten Coronavirus ist sicher und löst eine Antikörperreaktion aus, wie vorläufige Ergebnisse gezeigt haben.

Die in der Zeitschrift Lancet Infectious Disease veröffentlichte Forschung basiert auf kleinen randomisierten klinischen Studien der frühen Phase mit 640 Teilnehmern.

Die Wissenschaftler sagten, dass die über 60-Jährigen langsamer reagierten, da es bis zu 42 Tage dauerte, bis Antikörper in Bluttests nachgewiesen wurden, verglichen mit 28 Tagen bei Teilnehmern im Alter von 18 bis 59 Jahren.

Sie stellten auch fest, dass die Antikörperspiegel bei den 60- bis 80-Jährigen niedriger waren als bei den 18- bis 59-Jährigen.

Die Forscher sagten, die Studie sei jedoch nicht darauf ausgelegt, die Wirksamkeit des Impfstoffs zu bewerten, so dass es nicht möglich sei, zu sagen, ob die durch den Impfstoff, genannt BBIBP-CorV, induzierten Antikörperreaktionen ausreichen, um vor einer Coronavirusinfektion zu schützen.

Der Autor der Studie, Professor Xiaoming Yang vom Beijing Institute of Biological Products Company Limited, sagte: “Der Schutz älterer Menschen ist ein zentrales Ziel eines erfolgreichen Covid-19-Impfstoffs, da diese Altersgruppe ein höheres Risiko hat, durch die Krankheit schwer zu erkranken.

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“Allerdings sind Impfstoffe in dieser Gruppe manchmal weniger wirksam, da das Immunsystem mit zunehmendem Alter schwächer wird.

“Es ist daher ermutigend zu sehen, dass BBIBP-CorV bei Menschen ab 60 Jahren Antikörperreaktionen auslöst, und wir glauben, dass dies weitere Untersuchungen rechtfertigt”.

Inaktivierte Impfstoffe sind solche, die ganze Viren enthalten, die abgetötet wurden, oder kleine Teile von Viren, wie Proteine oder Zucker, die keine Krankheiten verursachen können.

Die erste Phase der Studie war darauf ausgerichtet, die optimale sichere Dosis für BBIBP-CorV zu finden. 192 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 80 Jahren erhielten entweder den Impfstoff oder ein Placebo.

In der zweiten Phase der Studie, in der der optimale Zeitplan für die Impfung ermittelt werden sollte, wurden 448 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 59 Jahren nach dem Zufallsprinzip entweder eine Impfstoff- oder Plazebospritze von acht Mikrogramm oder zwei Spritzen von vier Mikrogramm oder Plazebo nach null und 14 Tagen, null und 21 Tagen oder null und 28 Tagen erhalten.

Die Forscher sagten, dass innerhalb von 28 Tagen nach der letzten Impfung keine ernsthaften unerwünschten Ereignisse gemeldet wurden, während die häufigste Nebenwirkung Schmerzen an der Injektionsstelle waren.

Eine kleine Anzahl von Teilnehmern berichtete über Fieber, aber es gab in keiner der Gruppen Fälle von klinisch signifikanten Veränderungen der Organfunktionen, die in Labortests festgestellt wurden, fügten sie hinzu.

Die stärksten Antikörperreaktionen wurden durch zwei Vier-Mikrogramm-Dosen des Impfstoffs ausgelöst, die entweder an den Tagen null und 21 oder null und 28 verabreicht wurden, sagten die Forscher.

Prof. Yang fügte hinzu: “Unsere Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine Auffrischungsimpfung notwendig ist, um die größten Antikörperreaktionen gegen Sars-CoV-2 zu erzielen, und für den Schutz wichtig sein könnte.

“Dies liefert nützliche Informationen für eine Phase-Drei-Studie”.

Die Autoren sagten, es gäbe einige Einschränkungen ihrer Studie, von denen eine eine kurze Nachbeobachtungsdauer von nur 42 Tagen einschließt.

Sie fügten hinzu, die Studie schließe Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht ein, und sagten, dass Versuche mit diesen Gruppen durchgeführt würden, wenn die vollständige Analyse der Daten aus den Erwachsenengruppen abgeschlossen sei.

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