Die FDA erweitert die Schwangerschaftswarnung für gängige Schmerzmittel

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WASHINGTON – Schwangere sollten in den letzten vier Monaten der Schwangerschaft eine Gruppe gängiger Schmerzmittel wie Advil und Aleve meiden, teilten die Gesundheitsbehörden des Bundes am Donnerstag mit und verlängerten die Warnung von drei Monaten.

Die Food and Drug Administration sagte, dass die fieber- und schmerzlindernden Medikamente eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation verursachen können, die den Fötus schädigen kann. Sie können zu Nierenproblemen beim Fötus führen, die zu einem geringen Gehalt an Fruchtwasser führen können, das die Gebärmutter füllt.

Die Warnung gilt für eine Familie von entzündungshemmenden Arzneimitteln, die sowohl rezeptfreie Inhaltsstoffe wie Ibuprofen als auch verschreibungspflichtige Arzneimittel wie Celebrex enthalten. Die Pillen und Tabletten gehören zu den am häufigsten eingenommenen Medikamenten in den USA und umfassen Hunderte von generischen Erkältungs-, Grippe- und Schlafmitteln, die häufig mehrere pharmazeutische Inhaltsstoffe kombinieren.

Die FDA-Kennzeichnung warnt bereits davor, dass sie in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft aufgrund des Risikos anderer Komplikationen vermieden werden sollten.

In einer Ausnahme sagte die FDA, dass die neue Warnung nicht für niedrig dosiertes Aspirin gilt, wenn dies von einem Arzt empfohlen wird.

Die Aufsichtsbehörden des Bundes sagten, sie hätten beschlossen, die Warnung zu verlängern, nachdem sie 35 Fälle des der FDA gemeldeten Fruchtwasserproblems gefunden und ähnliche Beispiele in veröffentlichten Forschungsarbeiten überprüft hatten. Die Verwendung der Schmerzmittel reduzierte das Fruchtwasser in nur zwei Tagen, in einigen Fällen, so die FDA. Im Allgemeinen kehrte sich das Problem drei bis sechs Tage nach Absetzen der Medikamente durch Frauen zurück.

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Frauen, die nicht sicher sind, ob ihre Medikamente die Medikamente enthalten, sollten mit einem Arzt oder Apotheker sprechen, sagte die Agentur.

Die Industriegruppe der Hersteller von rezeptfreien Arzneimitteln sagte in einer per E-Mail gesendeten Erklärung, dass Unternehmen “mit der FDA zusammenarbeiten werden, um die Etiketten entsprechend zu aktualisieren”.

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Die Abteilung für Gesundheit und Wissenschaft der Associated Press wird vom Department of Science Education des Howard Hughes Medical Institute unterstützt. Der AP ist allein verantwortlich für alle Inhalte.

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