Die Impfstoffallianz findet Produktionskapazität für 4 Milliarden Dosen Coronavirus-Impfstoffe

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Die Coalition for Epidemic Preparedness Innovation (CEPI) plant zwei oder drei Produktionsstätten für jeden Impfstoff, sagte James Robinson, ein langjähriger Biopharma-Manager, der den umfassenden Produktionsschub von CEPI leitet, in einem Interview.

Chicago (ots / PRNewswire) – Eine einflussreiche Stiftung, die sich auf die Vorbereitung und Bekämpfung von Epidemien konzentriert und neun potenzielle Coronavirus-Impfstoffe unterstützt, hat Hersteller identifiziert, die in der Lage sind, vier Milliarden Dosen pro Jahr zu produzieren, sagte der führende Produktionsexperte der Gruppe gegenüber Reuters.

Von Julie Steenhuysen

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Auch wenn es keine zugelassenen Impfstoffe gibt, stellt CEPI bereits Produktions- und Lieferketten auf, um sicherzustellen, dass Coronavirus-Impfstoffe weltweit gerecht verteilt werden.

Die Gruppe plant acht bis zehn regionale Vertriebsstandorte, “damit wir nicht alles zentral herstellen und versuchen müssen, es in die ganze Welt zu versenden”, sagte er.

“Im Moment wissen wir, dass wir die zwei Milliarden Dosen, die wir als unser Mindestziel haben, bis Ende 2021 durchführen können”, sagte er.

Dies sind Inovio Pharmaceuticals Inc, die University of Queensland mit CSL Ltd, CureVac, Moderna Inc mit Unterstützung der US-Regierung, Novavax Inc, die University of Oxford mit AstraZeneca, Clover Biopharmaceuticals, die University of Hong Kong und ein Konsortium unter der Leitung von Institut Pasteur und einschließlich der University of Pittsburgh und Themis Bioscience, die kürzlich von Merck & amp; Co.

CEPI hat bisher bis zu 829 Millionen US-Dollar für die Suche nach einem COVID-19-Impfstoff durch Partnerschaften mit neun Entwicklern bereitgestellt, mit der Hoffnung, dass zumindest einige erfolgreich sein werden.

Die in Oslo, Norwegen, ansässige Gruppe wird von 14 Regierungen, der Bill and Melinda Gates Foundation und dem britischen Wellcome Trust unterstützt.

Laut Robinson hat CEPI erste Schritte zur Sicherung der Produktionskapazität bei mehr als 200 Produktionsunternehmen für Biopharmazeutika oder sterile Impfstoffe unternommen.

“Die meisten Menschen glauben nicht, dass vier Milliarden möglich sind. Das tue ich “, sagte er.

Robinson, ein Produktionsberater, der bei einigen der weltweit größten Impfstoffunternehmen wie Sanofi und Merck gearbeitet hat, sagte, seine Gruppe habe “Matchmaking” durchgeführt, basierend auf den Fähigkeiten der Hersteller und den spezifischen Bedürfnissen der verschiedenen Impfstoffe.

Wirksame Impfstoffe werden als entscheidend angesehen, um eine Pandemie zu stoppen, die mehr als 9,3 Millionen Menschen infiziert und weltweit fast 480.000 Menschen getötet hat, ohne Anzeichen eines Nachlassens.

Die Produktionskapazität für Impfstoffkandidaten mit traditioneller Technologie war einfacher zu lokalisieren. Drei der von CEPI unterstützten Kandidaten betreffen jedoch komplexere mRNA- oder DNA-basierte Technologien.

“ALLES MUSS AUS SCRATCH GEBAUT WERDEN”

CEPI achtet darauf, dass die Arbeit zur Herstellung eines Impfstoffs zur Vorbeugung von COVID-19 andere kritische Impfstoffe nicht außer Acht lässt. Dies sei in weniger entwickelten Ländern ein besonderes Anliegen gewesen, sagte Robinson.

Der Zugang zu medizinischem Glas ist ein weiterer bekannter Engpass. Um dies zu überwinden, hat CEPI genügend Glasfläschchen für zwei Milliarden Dosen gekauft und erwägt, weitere zu kaufen.

“Die Kapazität ist einfach nicht vorhanden und alles muss von Grund auf neu aufgebaut werden”, sagte er.

Da es noch nie einen zugelassenen Impfstoff mit diesen Ansätzen gegeben hat, gibt es kein Netzwerk von Vertragsherstellern, die die Massenproduktion unterstützen könnten, sagte Robinson.

Sie haben dasselbe mit Gummistopfen gemacht, die die Fläschchen und Aluminium-Klappkappen verschließen, um sie abzudecken.

CEPI behält die von ihm gewählten Verpackungsprodukte einheitlich bei, damit es Fläschchen füllen und die Verpackung für jeden der Impfstoffe fertigstellen kann, anstatt sie auf einzelne Produkte zuzuschneiden.

“Wir wollen nicht, dass Fläschchen der Grund sind, warum wir nicht genug Impfstoff haben”, sagte er.

“Einige Unternehmen entscheiden sich dafür, unser Netzwerk nicht zu nutzen … und kaufen auch ihre eigenen Fläschchen”, sagte Robinson. Dies ermöglicht mehr Kapazität für kleinere Biotech- und Universitätslabors ohne ausgefeilte Lieferketten.

“Jede Regulierungsbehörde könnte etwas anderes verlangen, daher ist unsere Aufgabe etwas komplexer”, sagte Robinson.

Eine weitere große Herausforderung für CEPI ist die Notwendigkeit, mit Dutzenden, wenn nicht sogar Dutzenden von Regulierungsbehörden weltweit zusammenzuarbeiten.

Eine CEPI-Regulierungsarbeitsgruppe hat nach Möglichkeiten gesucht, die Anforderungen so weit wie möglich zu standardisieren, sagte Robinson. “Aber dann muss jedes Land, das den Impfstoff erhält, ihn auch lizenzieren.” (Berichterstattung von Julie Steenhuysen Schnitt von Bill Berkrot)

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