Die Studie über das Anti-Malaria-Medikament Trump gegen COVID steht vor neuen Fragen

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Hydroxychloroquin – mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften – hemmte das Coronavirus in Laborexperimenten, erwies sich jedoch beim Menschen als nicht wirksam, insbesondere in placebokontrollierten, randomisierten klinischen Studien, die als Goldstandard für Daten gelten.

New York (ots / PRNewswire) – Das britische Medizinjournal Lancet sagte am Dienstag, es habe Bedenken hinsichtlich der Daten hinter einem einflussreichen Artikel, in dem festgestellt wurde, dass Hydroxychloroquin das Todesrisiko bei COVID-19-Patienten erhöht. Diese Schlussfolgerung untergrub das wissenschaftliche Interesse an dem vom US-Präsidenten verfochtenen Medikament Donald Trump.

Von Michael Erman

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“Dies ist kein Nebenschauplatz oder Nebenproblem”, sagte Dr. Walid Gellad, Professor an der medizinischen Fakultät der Universität von Pittsburgh, der den Brief nicht unterzeichnet hatte, die Studie jedoch kritisierte.

Fast 150 Ärzte haben letzte Woche einen offenen Brief an das Lancet unterschrieben, in dem sie die Schlussfolgerungen des Artikels in Frage stellten und darum baten, die Peer-Review-Kommentare vor der Veröffentlichung zu veröffentlichen.

Die Debatte ist stark politisiert worden, und viele Wissenschaftler haben Bedenken geäußert.

Nach Veröffentlichung der Studie wurden mehrere klinische Studien ausgesetzt.

Die am 22. Mai im Lancet veröffentlichte Beobachtungsstudie untersuchte 96.000 COVID-19-Patienten im Krankenhaus, von denen einige mit dem jahrzehntealten Malariamedikament behandelt wurden, das Trump nach eigenen Angaben eingenommen hatte, und andere zur Anwendung aufgefordert hat.

“Wir befinden uns in einer beispiellosen Pandemie. Wir haben diese enormen klinischen Studien organisiert, um herauszufinden, ob etwas funktioniert. Und diese Studie stoppte oder pausierte einige dieser Studien und änderte die Erzählung um ein Medikament, von dem niemand weiß, ob es wirkt oder nicht “, sagte er.

Die Studie, bei der Daten des Datenanalyseunternehmens Surgisphere für das Gesundheitswesen verwendet wurden, war keine traditionelle klinische Studie, in der Hydroxychloroquin mit einem Placebo oder einem anderen Arzneimittel verglichen worden wäre.

Die Redakteure des Lancet sagten in einer Notiz, dass ihnen ernsthafte wissenschaftliche Fragen zur Studie zur Kenntnis gebracht wurden und bereits eine unabhängige Prüfung der Daten in Auftrag gegeben wurde.

Surgisphere sagte in einer Erklärung, dass das Audit “mehr Transparenz in unsere Arbeit bringen wird (und) die Qualität unserer Arbeit weiter hervorheben wird”.

Am Dienstag zuvor sagte das New England Journal of Medicine (NEJM), es sei besorgt über die Qualität der Daten hinter einer anderen Studie, die im Mai veröffentlicht wurde und die ebenfalls Daten aus der Surgisphere verwendete und denselben Hauptautor hatte.

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat die Verwendung von Hydroxychloroquin in einer großen Studie an COVID-19-Patienten nach der Lancet-Studie ausgesetzt. Nach der Suspendierung der WHO-Studie stellten die Regierungen Frankreichs, Italiens und Belgiens die Verwendung von Hydroxychloroquin bei COVID-19-Patienten ein.

“Ich warte gespannt auf die Nachricht von den unabhängigen Audits, deren Ergebnisse weitere Maßnahmen beeinflussen werden”, sagte Mehra in einer Erklärung nach der Lancet-Notiz.

Dr. Mandeep Mehra, der Hauptautor und Professor für Medizin an der Harvard Medical School, verteidigte die Verwendung des Surgisphere-Datensatzes als Zwischenschritt, bis klinische Daten verfügbar sind.

Im März sagte Trump mit wenig wissenschaftlichen Beweisen, dass Hydroxychloroquin in Kombination mit dem Antibiotikum Azithromycin “eine echte Chance hatte, einer der größten Spielveränderer in der Geschichte der Medizin zu sein”. Er sagte später, er habe die Medikamente präventiv eingenommen, nachdem bei zwei Personen, die im Weißen Haus arbeiteten, COVID-19 diagnostiziert worden war.

Der Prozess wurde letzte Woche nach dem Artikel von Lancet unterbrochen.

Unter den Kritikern der Studie zur Unterzeichnung des Schreibens in der vergangenen Woche befanden sich mehrere Wissenschaftler der Universität Oxford und der Mahidol Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU) in Bangkok, die die weltweite „COPCOV“ -Studie mit Hydroxychloroquin zur Behandlung von COVID durchgeführt hatten -19.

Trump und der brasilianische Präsident Jair Bolsonaro diskutierten am Dienstag im Weißen Haus über gemeinsame Forschungsanstrengungen zur Verwendung von Hydroxychloroquin als Prophylaxe und Behandlung des Coronavirus. (Berichterstattung von Michael Erman; zusätzliche Berichterstattung von Alistair Smout, Redaktion von Bill Berkrot, Peter Henderson und Tom Brown)

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