Fujifilm beantragt Genehmigung für Avigan als COVID-19…

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TOKYO, 16. Oktober – Die Fujifilm Holdings Corp. sagte am Freitag, dass sie die Zulassung ihres Grippemedikaments Avigan zur Behandlung von COVID-19 in Japan beantragen wolle, ein Schritt, der erfolgt, nachdem eine Studie im Spätstadium eine verkürzte Genesungszeit für Patienten mit nicht schwerwiegenden Symptomen gezeigt hat.

Die Aktien des Unternehmens schlossen in den Nachrichten rund 3% höher.

Die Zeitung Nikkei zitierte im vergangenen Monat https://asia.nikkei.com/Spotlight/Coronavirus/Japanese-approval-sought-for-Avigan-to-treat-COVID-19. Quellen des Ministeriums sagten, dass die Zulassung des Medikaments innerhalb eines Monats nach der Antragstellung erteilt werden könnte.

Japan hat Avigan, das unter dem generischen Namen Favipiravir bekannt ist, bereits als Notfallmedikament gegen Grippe zugelassen, das Gegenstand von mindestens 16 klinischen Studien auf der ganzen Welt ist. Es bestehen jedoch weiterhin Bedenken, da das Medikament in Tierversuchen erwiesenermaßen Geburtsfehler verursacht.

Die japanische Regierung hat Fujifilm aufgefordert, die nationalen Lagerbestände des Medikaments zu verdreifachen. Das Unternehmen sagte in einer Erklärung, dass es mit strategischen Partnern zusammengearbeitet habe, um dieses Ziel zu erreichen und Anfragen anderer Länder zur Lieferung des Medikaments zu erfüllen.

Fujifilm unterzeichnete im Juli mit den indischen Dr. Reddy’s Laboratories und der in Dubai ansässigen Global Response Aid einen Vertrag über den weltweiten Verkauf von Avigan für COVID-19, ausgenommen in China, Japan und Russland. Das Medikament wurde zur Behandlung von COVID-19 in Indien und Russland zugelassen.

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Im vergangenen Monat sagte Fujifilm, dass die Spätphasenstudie mit 156 COVID-19-Patienten in Japan gezeigt habe, dass sich die Symptome der mit Avigan behandelten Patienten nach 11,9 Tagen verbesserten, gegenüber 14,7 Tagen in einer Placebo-Gruppe.

Die Ergebnisse der Studie, die von der Tochtergesellschaft Fujifilm Toyama Chemical durchgeführt wurde, erwiesen sich als statistisch signifikant. (Bericht von Chris Gallagher und Sayantani Ghosh; Redaktion: Stephen Coates, Edwina Gibbs und Shinjini Ganguli)

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