Funktioniert das von Trump angepriesene Medikament bei COVID-19? Nach dem Datendebakel wissen wir es immer noch nicht

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Der erneute Forschungsschub folgt einer weit verbreiteten Kritik an der Qualität der Daten in einer Studie, die von The Lancet, einer einflussreichen medizinischen Fachzeitschrift, veröffentlicht wurde und hohe Risiken im Zusammenhang mit der Behandlung feststellte.

London (ots / PRNewswire) – Wissenschaftler nehmen die COVID-19-Studien mit dem mittlerweile weltberühmten Medikament Hydroxychloroquin wieder auf, da weiterhin Verwirrung über das von US-Präsident Donald Trump als potenziellen „Game-Changer“ bei der Bekämpfung der Pandemie gepriesene Malariamittel herrscht.

Von Kate Kelland und Alistair Smout

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“Was diese ganze Episode wirklich widerspiegelt, ist, dass ohne randomisierte Studien große Unsicherheit besteht”, sagte Landray, Professor für Medizin und Epidemiologie an der Universität Oxford.

Laut Martin Landray, Co-Lead Scientist der Recovery-Studie, dem weltweit größten Forschungsprojekt zu bestehenden Arzneimitteln, die zur Behandlung von COVID-19-Patienten verwendet werden könnten, ist die Änderung der Meinung der WHO „eine kluge Entscheidung“.

Die Weltgesundheitsorganisation, die letzte Woche Studien unterbrochen hatte, als die Lancet-Studie zeigte, dass das Medikament mit einem erhöhten Sterberisiko bei Krankenhauspatienten verbunden war, sagte am Mittwoch, es sei bereit, die Studien wieder aufzunehmen.

Einige Wissenschaftler sagten, die Episode habe die Bemühungen zurückgenommen, festzustellen, ob Hydroxychloroquin eine wirksame oder riskante Behandlung für COVID-19 sei, da einige andere Studien auf der ganzen Welt nach der anfänglichen Entscheidung der WHO, eine Pause einzulegen, ebenfalls eingestellt worden seien.

Die Kehrtwende der WHO kam, nachdem fast 150 Ärzte einen Brief an das Lancet unterschrieben hatten, in dem Bedenken hinsichtlich der Schlussfolgerungen der Studie dargelegt wurden. Die Zeitschrift selbst veröffentlichte diese Woche einen Ausdruck der Besorgnis über die Forschung und sagte, “ernsthafte wissenschaftliche Fragen wurden uns zur Kenntnis gebracht”.

Randomisierte Studien sind der Goldstandard in der Forschung, bei dem einer Gruppe von Personen zufällig eine Behandlung und einer anderen Gruppe eine Attrappe zugewiesen wird, damit die beiden verglichen werden können. Die Lancet-Studie war eine „retrospektive Beobachtungsstudie“, bei der anhand eines Datensatzes eines Analyseunternehmens untersucht wurde, welche Auswirkungen das Medikament auf einige COVID-19-Patienten hatte, verglichen mit denen, die es nicht erhielten.

“Es hat sich wirklich ziemlich negativ auf die Art von Studien ausgewirkt, die sagen können, ob es einen Nutzen oder Schaden gibt”, sagte Will Schilling gegenüber Reuters. Er ist Co-Leiter der britischen COPCOV-Studie, die letzte Woche, nur wenige Tage nach ihrem Start, unterbrochen wurde.

“Im Moment wissen wir es nicht wirklich. Das ist der Grund, warum diese Studien benötigt werden, und jetzt sind sie von all dem ein wenig überfordert. “

Wissenschaftler erkennen jedoch an, dass Studien mit rasender Geschwindigkeit durchgeführt werden und gleichzeitig ein beispielloses Maß an Aufmerksamkeit erhalten, das zu ungerechtfertigtem Gewicht führen könnte.

DER PRÄSIDENT NIMMT ES

In Laborexperimenten zu Beginn dieses Jahres wurde gezeigt, dass Hydroxychloroquin das SARS-CoV-2-Virus, das COVID-19 verursacht, blockieren kann. Dieser Effekt wurde jedoch in strengen Studien an Menschen nicht wiederholt.

In Ermangelung eindeutiger wissenschaftlicher Beweise kaufen einige Behörden und Verbraucher Lagerbestände des Arzneimittels auf, falls sich herausstellt, dass es wirksam ist. Großbritannien zum Beispiel gibt Millionen Pfund aus, um Tabletten in großen Mengen zu kaufen.

Das Medikament hat zum großen Teil weltweite Schlagzeilen gemacht, weil es von Trump beworben wurde, der im März sagte, es könne sich grundlegend ändern, und im letzten Monat bekannt gab, dass er es selbst einnahm, selbst nachdem seine eigene Food and Drug Administration (FDA) dies empfohlen hatte dass seine Wirksamkeit und Sicherheit nicht bewiesen waren.

Die Studie der Universität von Minnesota war auch in dem von ihr getesteten Szenario begrenzt, sagte Richard Chaisson, ein Forscher von Johns Hopkins, der eine separate Studie mit dem Medikament durchführt, um festzustellen, ob es bei der Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren Versionen von COVID-19 wirksam ist.

Auch hier ist das Wasser trübe. Das New England Journal of Medicine, das die Studie am Mittwoch veröffentlichte, stellte in einem Leitartikel jedoch fest, dass dem Umfang der Studie Grenzen gesetzt waren.

Eine separate Studie von Wissenschaftlern der University of Minnesota über die mögliche vorbeugende Wirkung von Hydroxychloroquin gegen das neue Coronavirus ergab, dass es Patienten, die es vor der Exposition gegenüber COVID-19 erhalten hatten, nicht schützte.

Die Entscheidung der WHO, ihre Studien letzte Woche abzubrechen, hatte Auswirkungen auf die gesamte Arzneimittelindustrie und die Ärzteschaft.

WER IST DIE AUSWIRKUNG?

Es besteht nach wie vor Bedarf an soliden Studien, in denen untersucht wird, ob es vor oder nach der Exposition in niedrigen Dosen sowie gegen leichte, mittelschwere Fälle, Krankenhauspatienten und schwerkranke Patienten wirken kann, fügte er hinzu.

Der französische Arzneimittelhersteller Sanofi hat die Einstellung von Rekruten für seine eigene Studie vorübergehend eingestellt und die Versorgung mit dem Arzneimittel zur Behandlung eingestellt. Die britische COPCOV-Studie, die darauf abzielte, festzustellen, ob Hydroxychloroquin verhindern kann, dass Beschäftigte im Gesundheitswesen an COVID-19 erkranken, wurde nur eine Woche nach ihrem Start unterbrochen.

Mehrere europäische Länder haben die Verwendung des Arzneimittels zur Behandlung einiger COVID-19-Patienten ebenfalls eingestellt.

Diese Studien müssen noch fortgesetzt werden.

Einige Versuche wurden jedoch trotz des Umzugs der WHO fortgesetzt.

Novartis hat mit seiner Studie seinen Kurs nicht geändert, und der britische Wiederherstellungsversuch wurde nur kurz unterbrochen, bevor er nach Sicherheitsüberprüfungen fortgesetzt wurde. Es werden immer noch Patienten aufgenommen und es wurden bisher 4.500 Rekruten eingestellt – 1.500 Patienten, die das Medikament einnehmen, und rund 3.000, die es nicht sind.

“Menschen können Daten zitieren, Menschen können Experten zitieren, aber es besteht weiterhin große Unsicherheit”, sagte er. (Zusätzliche Berichterstattung von Michael Erman in New York; Schreiben von Josephine Mason und Peter Henderson; Redaktion von Pravin Char)

Kurz gesagt, die Jury ist laut Landray at Recovery immer noch nicht mit Hydroxychloroquin für COVID-19 befasst.

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