Gilead befragt WHO-Studie, die Zweifel an …

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Von Deena Beasley und Vishwadha Chander

15. Oktober – Gilead Sciences Inc hat die Ergebnisse einer Studie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) in Frage gestellt, in der festgestellt wurde, dass das COVID-19-Medikament Remdesivir Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden, nicht hilft.

Das amerikanische Unternehmen teilte Reuters mit, dass die Daten inkonsistent erschienen, die Ergebnisse verfrüht waren und dass andere Studien den Nutzen des Arzneimittels bestätigt hatten.

In einem Schlag gegen eines der wenigen Medikamente, die zur Behandlung von Menschen mit COVID-19 eingesetzt werden, sagte die WHO am Donnerstag, ihre “Solidaritäts” -Studie habe ergeben, dass Remdesivir kaum oder gar keine Auswirkungen auf die 28-Tage-Mortalität oder die Dauer von Krankenhausaufenthalten zu haben scheint bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.

Das antivirale Medikament war eines der Medikamente zur Behandlung der Coronavirus-Infektion des US-Präsidenten Donald Trump. In früheren Studien wurde gezeigt, dass es die Zeit bis zur Genesung verkürzt hat, obwohl die Europäische Union es auf mögliche Nierenverletzungen untersucht.

Die WHO-Studie wurde an 11.266 erwachsenen Patienten in mehr als 30 Ländern durchgeführt. Die Beweise waren schlüssig, sagte die WHO.

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Gilead sagte, dass andere Studien mit Remdesivir, einschließlich mit 1.062 Patienten, die es mit einem Placebo verglichen, zeigten, dass die Behandlung die COVID-19-Erholungszeit verkürzte.

“Die aufkommenden Daten (WHO) scheinen inkonsistent zu sein, wobei robustere Beweise aus mehreren randomisierten, kontrollierten Studien in von Experten begutachteten Fachzeitschriften veröffentlicht wurden, die den klinischen Nutzen von Remdesivir bestätigen”, sagte Gilead gegenüber Reuters.

Gilead sagte, es sei “unklar, ob schlüssige Ergebnisse gezogen werden können”, da es Unterschiede in der Durchführung der Studie von Ort zu Ort und zwischen den Patienten gab, die das Arzneimittel erhielten.

Im April prognostizierte der führende US-Beamte für Infektionskrankheiten, Anthony Fauci, dass Remdesivir zum “Standard der Versorgung” werden würde.

Unternehmen wie Gilead suchen nach einer Behandlung für COVID-19. Rund 1,1 Millionen Menschen sind gestorben und 39,1 Millionen wurden als von der Pandemie infiziert gemeldet, und die Weltwirtschaft ist ins Chaos geraten.

Remdesivir wurde für Ebola entwickelt, das Fieber, Blutungen, Erbrechen und Durchfall verursacht und sich über Körperflüssigkeiten beim Menschen ausbreitet.

Es wurde schnell wieder verwendet und hat den Patienten Hoffnung gegeben, obwohl die Ergebnisse der WHO den Schwerpunkt der Suche nach einem Impfstoff auf neue monoklonale Antikörper verlagern könnten, die von Unternehmen wie Regeneron entwickelt werden.

In der Solidaritätsstudie wurde auch die Kombination aus Hydroxychloroquin, Anti-HIV-Wirkstoffkombination Lopinavir / Ritonavir und Interferon untersucht und festgestellt, dass sie wie Remdesivir wenig dazu beigetragen haben, dass Patienten schneller überleben oder das Krankenhaus verlassen können.

Die Ergebnisse der WHO-Studie müssen noch überprüft werden und wurden auf den Preprint-Server medRxiv hochgeladen. (https://bit.ly/3nViYIf)

“VERFRÜHT”

Gilead sagt, die Solidaritätsschlussfolgerungen, die von anderen Wissenschaftlern nicht geprüft wurden, seien verfrüht. “Wir sind besorgt, dass die Daten dieser offenen globalen Studie nicht der strengen Überprüfung unterzogen wurden, die erforderlich ist, um eine konstruktive wissenschaftliche Diskussion zu ermöglichen, insbesondere angesichts der Einschränkungen des Studiendesigns”, hieß es.

Remdesivir erhielt am 1. Mai von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen und wurde für die Verwendung in mehreren Ländern zugelassen.

Während der Solidaritätsstudie wurden die Studien mit Hydroxychloroquin und Lopinavir / Ritonavir im Juni abgebrochen, nachdem sie sich als unwirksam erwiesen hatten. Die Studien zu Gileads Medikament und Interferon wurden jedoch in mehr als 500 Krankenhäusern und 30 Ländern fortgesetzt.

Der Chefwissenschaftler der WHO, Soumya Swaminathan, sagte diese Woche, die Gesundheitsbehörde der Vereinigten Staaten prüfe nun andere, aufkommende Behandlungsoptionen wie monoklonale Antikörper, Immunmodulatoren und einige neuere antivirale Medikamente.

Regeneron Pharmaceuticals Inc entwickelt einen monoklonalen Antikörper, den Trump für seine COVID-19-Infektion erhalten hat.

Eli Lilly und Co sagten am Dienstag, die US-Regierung habe einen Versuch zur Behandlung mit COVID-19-Antikörpern aus Sicherheitsgründen unterbrochen. (Berichterstattung von Vishwadha Chander, Deena Beasley, Stephanie Ulmer-Nebehay und John Miller in der Schweiz, Ludwig Burger in Frankfurt; Redaktion von Shinjini Ganguli, Devika Syamnath und Timothy Heritage)

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