Gileads Remdesivir soll Europas erste COVID-19-Therapie werden

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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gab am Donnerstag bekannt, dass ihr Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die bedingte Zulassung des Arzneimittels für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren empfohlen hat, die ebenfalls an einer Lungenentzündung leiden und Sauerstoffunterstützung benötigen. (https://bit.ly/3i3O6Ck)

25. Juni – Ärzte in Europa werden in Kürze in der Lage sein, COVID-19-Patienten mit Gileads antiviralem Medikament Remdesivir zu behandeln, nachdem die Bestätigung der Gesundheitsbehörde die erste Therapie für die Krankheit auf dem Kontinent eingeführt hat.

Von Pushkala Aripaka

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Der europäische Preis des Arzneimittels ist noch nicht bekannt. In den USA schlägt eine Forschungsgruppe vor, dass Remdesivir zu einem Preis von bis zu 5.080 USD pro Kurs angeboten werden kann, während indische Generikahersteller die Behandlung für 5.000 bis 6.000 Rupien (66,13 bis 79,35 USD) verkaufen werden.

Die EMA-Bestätigung bedeutet, dass Ärzte das Gilead-Medikament in Europa verschreiben können, sobald die Europäische Kommission, die EU-Exekutive, ihre Genehmigung erteilt hat. Dies ist nun eine Formalität, die in der kommenden Woche erwartet wird.

Die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Europäischen Union ermöglicht den Verkauf einer Behandlung für ein Jahr im Block mit 27 Ländern, bevor alle erforderlichen Daten zu ihrer Wirksamkeit und ihren Nebenwirkungen vorliegen. Gilead hat bis Dezember Zeit, diese Daten einzureichen.

Die italienische Arzneimittelagentur AIFA sagte, sie habe mit Gilead auf nationaler und EU-Ebene über Dosen diskutiert und hinzugefügt, dass die Diskussion über den Preis “jetzt verfrüht” sei.

Die Nachfrage nach dem Medikament stieg nach COVID-19-Studien vielversprechend, aber das Angebot könnte ein Problem sein.

Gilead aus den USA, dessen Aktien in diesem Jahr aufgrund der Hoffnungen auf die Behandlung um 17% gestiegen sind, gab in einer per E-Mail gesendeten Erklärung bekannt, dass noch kein Preis festgelegt wurde.

“Diese Situation ist sehr untypisch, weshalb man davon ausgehen muss, dass es die EU sein wird, die mit Gilead über eine bestimmte Menge verhandelt”, sagte Dänemarks öffentliches Drogenbeschaffungsbüro.

Gilead geht davon aus, dass es bis zum Jahresende mehr als zwei Millionen Remdesivir-Kurse anbieten kann, die als Veklury bezeichnet werden und das Doppelte seines vorherigen Ziels verdoppeln.

Der Arzneimittelhersteller plant auch, eine benutzerfreundlichere, inhalative Version des Arzneimittels zu testen, die jetzt intravenös verabreicht wird.

Remdesivir soll bestimmte Viren, einschließlich des neuen Coronavirus, daran hindern, Kopien von sich selbst anzufertigen und möglicherweise das Immunsystem des Körpers zu überwältigen. Das Medikament hatte zuvor Studien als Ebola-Behandlung nicht bestanden.

(Berichterstattung von Pushkala Aripaka in Bengaluru; Zusätzliche Berichterstattung von Manas Mishra, Emilio Parodi und Nikolaj Skydsgaard; Redaktion von Arun Koyyur und Barbara Lewis / Emelia Sithole-Matarise)

($ 1 = 75.6105 indische Rupien)

Remdesivir wurde für den Notfall bei schwerkranken Patienten in den USA, Indien und Südkorea zugelassen und in Japan vollständig zugelassen.

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