Novartis stoppt Malaria-Arzneimittel-Studie gegen COVID-19 wegen zu geringer Teilnehmerzahl

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Die Studie von Novartis begann im April und versuchte, das Medikament bei 440 Krankenhauspatienten zu testen. Das Projekt konnte jedoch nur eine Handvoll rekrutieren.

ZÜRICH, 19. Juni – Der Schweizer Arzneimittelhersteller Novartis stellt seinen Versuch mit dem Malariamedikament Hydroxychloroquin (HCQ) gegen COVID-19 ein, nachdem er Schwierigkeiten hatte, Teilnehmer zu finden. Dies ergab Daten aus anderen Studien, die Zweifel an seiner Wirksamkeit aufkommen ließen.

Von John Miller

Mehrere Studien über das jahrzehntealte Malariamedikament, auch in Großbritannien, wurden kürzlich abgebrochen, nachdem Wissenschaftler zu dem Schluss kamen, dass es gegen COVID-19 „nutzlos“ ist.

Hydroxychloroquin, das auch zur Behandlung von entzündlichen Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis und Lupus eingesetzt wird, wurde von US-Präsident Donald Trump in eine politische Debatte verwickelt, obwohl es keine wissenschaftlichen Beweise dafür gab, dass es gegen das neue Coronavirus hilft.

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Der Schritt von Novartis folgt der Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) in dieser Woche, die Zulassung für die Notfallverwendung von Hydroxychloroquin gegen COVID-19 zu widerrufen, da es und ein verwandtes Medikament, Chloroquin, den Patienten wahrscheinlich nicht helfen werden.

Trump, der sagte, er habe HCQ als COVID-19-Prophylaxe verwendet, kritisierte die Entscheidung der FDA, die Notfallgenehmigung zu widerrufen.

“Die Rekrutierungsherausforderung für unsere Hydroxychloroquin-Studie hat es unwahrscheinlich gemacht, dass das klinische Team in einem angemessenen Zeitrahmen aussagekräftige Daten sammeln kann, um die Wirksamkeit von Hydroxychloroquin bei der Behandlung von Patienten mit COVID-19 zu bestimmen”, sagte Novartis.

Diese Woche hat die Weltgesundheitsorganisation den Hydroxychloroquin-Arm einer ihrer Studien gestoppt.

Das in Basel ansässige Unternehmen sagte, seine Studie habe bisher keine Sicherheitsprobleme aufgeworfen und keine Schlussfolgerungen über die Wirksamkeit von HCQ gezogen.

Die Studie von Novartis fiel mit der zunehmenden Verwendung des Arzneimittels Remdesivir von Gilead Science zusammen, von dem in Studien gezeigt wurde, dass es die Genesung von COVID-19 beschleunigt.

Die FDA hat auch davor gewarnt, Remdesivir mit HCQ zu mischen.

Der französische Arzneimittelhersteller Sanofi, der zuvor die Rekrutierung von Patienten für zwei HCQ-Studien ausgesetzt hatte, teilte Reuters mit, dass er in „kommenden Tagen“ eine Entscheidung darüber treffen werde, ob er seine eigenen Studien wieder aufnehmen werde.

Novartis hatte bis zu 130 Millionen Dosen Hydroxychloroquin gespendet, darunter Millionen in den USA, und der Geschäftsführer Vas Narasimhan hat es vor zwei Monaten als die größte Hoffnung des Unternehmens gegen das neue Coronavirus eingestuft. (Berichterstattung von John Miller und Matthias Blamont in Paris; Redaktion von Cynthia Osterman)

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