Russland genehmigt 2. Virus-Impfstoff nach frühen Versuchen

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MOSKAU – Die russischen Behörden haben die Zulassung für einen zweiten Coronavirus-Impfstoff nach Studien im Frühstadium erteilt, zwei Monate nachdem ein ähnlicher Schritt zu weit verbreiteter Kritik von Wissenschaftlern im In- und Ausland geführt hatte.

Der russische Präsident Wladimir Putin gab dies am Mittwoch während eines im Fernsehen übertragenen Treffens mit Regierungsvertretern bekannt.

“Wir müssen jetzt die Produktion des ersten und des zweiten Impfstoffs erhöhen”, sagte Putin und fügte hinzu, dass die Priorität darin bestehe, den russischen Markt mit den Impfstoffen zu versorgen.

Der peptidbasierte Zwei-Phasen-Impfstoff, EpiVacCorona, wurde vom Vector Institute in Sibirien entwickelt und an 100 Freiwilligen in frühen, plazebokontrollierten Humanstudien getestet, die mehr als zwei Monate dauerten und vor zwei Wochen abgeschlossen wurden. Die Freiwilligen waren zwischen 18 und 60 Jahre alt.

Die Wissenschaftler haben die Ergebnisse der Studie noch nicht veröffentlicht. In Kommentaren an die Medien sagten die Wissenschaftler, die den Impfstoff entwickelten, dass er genügend Antikörper produziere, um die Person, die ihn hatte, vor dem Virus zu schützen, und dass die Immunität, die er erzeugt, bis zu sechs Monate anhalten könne.

Der Beginn einer fortgeschrittenen Studie mit Zehntausenden von Freiwilligen, die notwendig ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs nachzuweisen, war für November oder Dezember geplant.

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Vize-Premierministerin Tatjana Golikowa, die Anfang dieser Woche sagte, dass sie als Freiwillige an den ersten Versuchen teilgenommen habe, sagte am Mittwoch, dass 40.000 Menschen an den Vorstudien zu EpiVacCorona teilnehmen werden. Es blieb unklar, ob der Impfstoff für eine breitere Anwendung angeboten werden würde, solange die Studien noch laufen.

Russlands erster Impfstoff, Sputnik V, wurde vom Moskauer Gamaleya-Institut entwickelt und am 11. August von der Regierung genehmigt, nachdem die ersten Studien mit 76 Freiwilligen abgeschlossen waren. Genau wie am Mittwoch überbrachte Putin persönlich die Nachricht im nationalen Fernsehen und sagte, eine seiner Töchter sei bereits geimpft worden, habe leichte Nebenwirkungen erlitten und Antikörper entwickelt.

Als Russland sich damit brüstete, als erstes Land der Welt einen Impfstoff zugelassen zu haben, sagten Experten, dass im Einklang mit dem etablierten wissenschaftlichen Protokoll viel umfassendere Studien an Zehntausenden von Menschen erforderlich seien, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Impfstoffs zu gewährleisten, bevor er auf breiter Basis verabreicht werden könne.

Die russischen Gesundheitsbehörden kündigten zwei Wochen nach Erhalt der Regierungsgenehmigung fortgeschrittene Studien mit Sputnik V an 40.000 Freiwilligen an. Die Beamten sagten auch, dass die Impfung von Risikogruppen wie Ärzten und Lehrern parallel zu den Studien durchgeführt werden soll.

Golikowa sagte am Mittwoch, dass sich bisher 13.000 Freiwillige in die Studien zum Impfstoff Sputnik V eingeschrieben haben.

Die internationale Kritik hielt Russland nicht davon ab, Sputnik V im Ausland zu fördern. Kirill Dmitriev, Leiter des russischen Direktinvestitionsfonds, der die Bemühungen finanzierte, sagte im vergangenen Monat, dass der Fonds bereits Vereinbarungen mit Mexiko, Indien und Brasilien hat, die insgesamt 200 Millionen Dosen bestellt haben, und dass Dutzende anderer Länder daran interessiert sind, den Impfstoff zu erhalten.

In seiner Rede auf der diesjährigen UN-Generalversammlung bot Putin an, den Sputnik-V-Impfstoff den UN-Mitarbeitern kostenlos zur Verfügung zu stellen. Er beschrieb das Angebot als eine Antwort auf die Nachfrage der Bevölkerung: “Einige Kollegen aus der UNO haben danach gefragt, und wir werden ihnen gegenüber nicht gleichgültig bleiben”.

Russland hat mit über 1,3 Millionen Infektionen die viertgrößte Coronavirus-Fallbelastung der Welt. Es hat auch über 23.000 Todesfälle gemeldet.

Der Ausbruch im Land schien sich im Sommer zu verlangsamen, aber die Zahl der Neuinfektionen begann im letzten Monat rapide zu steigen. In den vergangenen 11 Tagen haben russische Gesundheitsbeamte täglich über 10.000 neue Fälle gemeldet. Am Mittwoch registrierten sie eine Rekordzahl von 14.231 neuen Fällen.

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