Wildtiere erhöhen den Druck auf Big Pharma, die Blutsucht von Krabben einzudämmen

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Jedes Jahr fangen Fischer Hunderttausende der Tiere vor der US-Ostküste und in Asien ein, bevor ihr wertvolles milchig-blaues Blut für medizinische Sicherheitstests abgelassen wird, bei denen eine bakterielle Kontamination in intravenösen Medikamenten und Implantaten festgestellt wird.

ZÜRICH, 1. Juni – Befürworter von Wildtieren drängen die Arzneimittelhersteller, die Verwendung von Pfeilschwanzkrebsblut einzudämmen, indem sie für Sicherheitstests auf eine synthetische Alternative umsteigen, einschließlich derer, die erforderlich sind, bevor ein COVID-19-Impfstoff für Menschen verwendet werden kann.

Von John Miller

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Die Auswirkungen der Testindustrie auf die US-amerikanische Krabbenpopulation sind jedoch umstritten, wobei unterschiedliche Schätzungen für die Mortalität nach Blutungen vorliegen. Das Schweizer Biotech-Unternehmen Lonza, ein führendes Unternehmen auf diesem Gebiet, sagte, eine gute Verwaltung habe zu einer „stabilen bis wachsenden“ Bevölkerung geführt.

Sie sagen, diese Verschiebung könnte allein an der Ostküste der USA jährlich 100.000 Pfeilschwanzkrebse retten und bedrohten Zugvögeln helfen, deren Überleben von Krabbeneiern abhängt.

Die National Audubon Society, Defenders of Wildlife und andere Gruppen forderten in einer am Montag von der Dachorganisation der Horseshoe Crab Recovery Coalition veröffentlichten Erklärung eine verstärkte Nutzung einer vom Menschen geschaffenen Option namens rekombinanter Faktor C (rFC).

Die Wildtiergruppen verpflichteten sich, Gesetzgeber und Regulierungsbehörden gezielt anzusprechen, um Maßnahmen zu ergreifen.

Bisher wurden nur zwei Medikamente, beide von Eli Lily, zugelassen, nachdem sie sich bei den endgültigen Endotoxintests auf rFC verlassen hatten.

Die regulatorischen Hürden für rFC bleiben ebenfalls bestehen, da eine US-amerikanische Standardgruppe letzte Woche Pläne annulliert hat, den synthetischen Test mit branchenüblichen Krabbenblutversuchen gleichzusetzen.

“Es ist bedauerlich, dass die biomedizinische Forschung immer noch auf der Ernte einer gefährdeten Wildtierpopulation beruht, wenn es einen einfachen, effektiven und nachhaltigen Ersatz gibt”, sagte Ryan Phelan, ein Aktivist der in Kalifornien ansässigen Naturschutzgruppe Revive & amp; Wiederherstellen.

KUPFERREICHES BLUT

Das kupferreiche Blut von Pfeilschwanzkrebsen hat der Art 450 Millionen Jahre lang zum Überleben verholfen – und sie zu einer Quelle eines der ungewöhnlichsten Rohstoffe der Pharmaindustrie gemacht, da sie in Gegenwart von bakteriellen Endotoxinen gerinnt.

Das aus lebenden Krabben abgelassene Blut ist seit langem der Standard zum Nachweis von Kontaminationen in Schüssen, Infusionen und medizinischen Geräten.

Die Einführung hat sich teilweise verzögert, weil die Arzneimittelregulierungsbehörden gefordert haben, dass für rFC-Endotoxintests zusätzliche Validierungen erforderlich sind, was Zeit und Kosten verursachen kann.

In jüngerer Zeit hat sich ein künstlicher rFC von Lonza und anderen wie Frankreichs bioMerieux als Alternative herausgestellt, und sie haben versucht, Marktanteile zu gewinnen, obwohl Charles River sich der Anerkennung widersetzt und einen Branchenkampf ausgelöst hat.

Unternehmen wie Lonza und Charles River Laboratories sind die größten Krabbenbluter und liefern viele der 70 Millionen jährlichen Endotoxintests auf einem Markt von rund 1 Milliarde US-Dollar.

Lonza sagte jedoch, dass selbst die weltweite Nachfrage nach 5 Milliarden Dosen eines möglichen COVID-19-Impfstoffs zu nur 150.000 zusätzlichen Endotoxintests führen und nur minimale Auswirkungen auf die Krabbenernte haben würde.

USP bot jedoch an, Arzneimittelherstellern mit COVID-19-Impfstoffkandidaten zu helfen, falls sie sich entscheiden sollten, ihre Endotoxintests mit rFC durchzuführen, auch mit kostenloser technischer Unterstützung seiner Wissenschaftler.

Dies wird wahrscheinlich auch weiterhin so bleiben, da die US-Industriestandardorganisation US Pharmacopeia (USP) am Freitag sagte, sie habe Pläne aufgegeben, rFC den Krabbenbluttests gleichzustellen, da mehr Daten benötigt würden. Das europäische Gegenstück von USP bewegt sich jedoch in Richtung Anerkennung.

“Dies ist weniger als eine Tagesproduktion”, sagte eine Sprecherin. (Berichterstattung von John Miller; Redaktion von Pravin Char)

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