Wildtiergruppen setzen Big Pharma unter Druck, die Blutsucht von Krabben einzudämmen

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Die Fischer fangen jedes Jahr Hunderttausende der Tiere vor der US-Ostküste und in Asien ein und lassen ihr wertvolles milchig-blaues Blut für medizinische Sicherheitstests ab, die eine bakterielle Kontamination in intravenösen Medikamenten oder Implantaten nachweisen.

ZÜRICH, 1. Juni – Befürworter von Wildtieren drängen die Arzneimittelhersteller, die Verwendung von Pfeilschwanzkrebsblut einzudämmen, indem sie für Sicherheitstests auf eine synthetische Alternative umsteigen, einschließlich derer, die erforderlich sind, bevor ein COVID-19-Impfstoff beim Menschen angewendet werden kann.

Von John Miller

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“Es ist bedauerlich, dass die biomedizinische Forschung immer noch auf der Ernte einer gefährdeten Wildtierpopulation beruht, wenn es einen einfachen, effektiven und nachhaltigen Ersatz gibt”, sagte Ryan Phelan, ein Aktivist der in Kalifornien ansässigen Naturschutzgruppe Revive & amp; Wiederherstellen.

Sie sagen, diese Verschiebung könnte allein an der Ostküste der USA jährlich 100.000 Pfeilschwanzkrebse retten und bedrohten Zugvögeln helfen, deren Überleben von Krabbeneiern abhängt.

Die National Audubon Society, Defenders of Wildlife und andere Gruppen forderten in einer am Montag von der Dachorganisation der Horseshoe Crab Recovery Coalition veröffentlichten Erklärung eine verstärkte Nutzung einer vom Menschen geschaffenen Option namens rekombinanter Faktor C (rFC).

Die regulatorischen Hürden für rFC bleiben ebenfalls bestehen, da die US-amerikanische Standardgruppe U.S. Pharmacopeia (USP) letzte Woche Pläne ausrangiert, um den synthetischen Test mit branchenüblichen Krabbenblutversuchen gleichzusetzen.

Das Schweizer Biotech-Unternehmen Lonza, ein führendes Unternehmen auf diesem Gebiet, sagte, dass eine gute Verwaltung zu einer „stabilen bis wachsenden“ Bevölkerung geführt habe.

Die Auswirkungen der Testindustrie auf die US-amerikanische Krabbenpopulation sind jedoch umstritten. Schätzungen zufolge sterben viele Menschen während der Blutung oder nach ihrer Rückkehr in den Ozean.

Während Europa versucht, das Synthetische als vergleichbar anzuerkennen, gab USP am Freitag bekannt, dass mehr Daten benötigt werden, um einen solchen Schritt zu unterstützen.

Die Einführung hat sich teilweise verzögert, weil die Arzneimittelregulierungsbehörden gefordert haben, dass rFC-Endotoxintests zusätzlichen Validierungen unterzogen werden – was Zeit und Kosten erhöht -, um zu beweisen, dass sie mit der Genauigkeit von Krabbenblut übereinstimmen.

Bisher wurden nur zwei Medikamente, beide von Eli Lily, zugelassen, nachdem sie sich bei den endgültigen Endotoxintests auf rFC verlassen hatten.

Eli Lilly, der seit 2016 90% seiner Sicherheitstests auf rFC umgestellt hat, teilte Reuters am Montag mit, dass er die Ziele der Wildtiergruppen unterstützt, mehr Unternehmen dazu zu bringen, diesem Beispiel zu folgen.

Das kupferreiche Blut von Pfeilschwanzkrebsen hat der Art 450 Millionen Jahre lang zum Überleben verholfen – und es zu einer Quelle eines der ungewöhnlichsten Rohstoffe der Pharmaindustrie gemacht, da es in Gegenwart von bakteriellen Endotoxinen gerinnt.

KUPFERREICHES BLUT

Die Wildtiergruppen verpflichteten sich, die US-Gesetzgeber und Regulierungsbehörden gezielt anzusprechen, um Maßnahmen zu ergreifen.

In jüngerer Zeit hat sich künstlicher rFC von Lonza, Frankreichs bioMerieux und anderen als Alternative herausgestellt, und sie haben versucht, Marktanteile zu gewinnen, obwohl Charles River sich der Anerkennung widersetzt und einen Branchenkampf ausgelöst hat.

Unternehmen wie Lonza und Charles River Laboratories sind die größten Krabbenbluter und liefern viele der 70 Millionen jährlichen Endotoxintests auf einem Markt von rund 1 Milliarde US-Dollar.

Das aus lebenden Krabben abgelassene Blut ist seit langem der Standard zum Nachweis von Kontaminationen in Schüssen, Infusionen und medizinischen Geräten.

“Und diese Daten sind da draußen und werden entweder nicht angesehen oder ignoriert”, sagte er gegenüber Reuters. “Es gibt keinen Grund, warum der USP nach mehr Daten fragen sollte.” (Berichterstattung von John Miller; Redaktion von Pravin Char und David Goodman)

Bolden fügte hinzu, dass es genügend wissenschaftliche Beweise gibt, darunter mehr als 40.000 von Lilly getestete Proben, um die Vergleichbarkeit des Kunststoffs mit Krabbenblut zu belegen.

Eli Lilly gab am Montag bekannt, dass er damit begonnen hat, einen COVID-19-Antikörper beim Menschen mit allen mit rFC durchgeführten Sicherheitstests zu testen, sagte Jay Bolden, ein Lilly-Biologe, dessen Hobby als Vogelbeobachter ihn dazu anspornte, den Wechsel seines Unternehmens zum synthetischen zu leiten.

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